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Lille (France), le 20 janvier 2022 – ALZPROTECT, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques pour le traitement des maladies neurodégénératives notamment de la maladie d’Alzheimer, a annoncé aujourd'hui qu'elle a terminé le recrutement des patients pour l'essai clinique de phase 2a de la société évaluant son actif de plateforme, AZP2006 (« EZEPROGIND ») dans la paralysie supranucléaire progressive (PSP), une maladie neurodégénérative rare qui affecte gravement la marche, l'équilibre, les mouvements oculaires et, dans le dernier stade de la maladie, la capacité à avaler. Cet essai PSP, qui s'inscrit dans un plan de développement multi-indications pour AZP2006, a recruté trente-six patients et est mené au CHU Pitié-Salpêtrière de Paris, au CHU de Lille et à la Fondation hospitalière Adolphe de Rothschild. Pour le PSP, AZP2006 s'est vu accorder le statut de médicament orphelin par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il a été testé sur 102 sujets humains en bonne santé au cours de trois essais cliniques de phase I et a rapporté une excellente tolérance, sans effets indésirables. Alzprotect est financée par le fonds Xerys Invest.

« Il s'agit d'une étape importante pour l'entreprise et bien sûr, pour la communauté des patients PSP qui souffrent de cette maladie débilitante pour laquelle il n'existe actuellement aucune option de traitement », a commenté le Dr Philippe Verwaerde, PDG d'Alzprotect. « Tous ceux d'entre nous impliqués dans le développement d'AZP2006 sont enthousiasmés par son potentiel à être utilisé comme thérapie autonome au début de la maladie, et par sa capacité à être combiné facilement avec d'autres agents à mesure que les maladies neurodégénératives progressent rapidement. À l'heure où de nouveaux agents neurologiques font l'objet d'un examen minutieux du remboursement, une modalité simple comme AZP2006 est logique en tant que complément à l'arsenal thérapeutique des maladies neurodégénératives. En tant que telle, cette phase 2a dans la PSP servira d'excellent indicateur de la tolérance des patients et des premiers signaux d'efficacité de ce candidat-médicament. »

Alzprotect développe AZP2006 (EZEPROGIND), une petite molécule disponible par voie orale qui a démontré qu'elle peut augmenter la demi-vie fonctionnelle de la progranuline dans le cerveau pour aider à restaurer l'homéostasie de la microglie dans les maladies neurodégénératives. En modulant la progranuline par l'intermédiaire de sa protéine chaperonne apparentée au trafic de lysosomes, la prosaposine, l'AZP2006 fonctionne selon un nouveau mécanisme d'action induisant la progranuline en développement clinique jusqu'à présent. En raison de son contrôle nuancé de la progranuline, AZP2006 peut être utilisé pour traiter une variété de maladies neurodégénératives et ne se limite pas à une/quelques indications. Après évaluation des résultats de l'essai PSP de phase 2A, la société lancera une IND aux États-Unis pour un essai randomisé de phase 2B/3 dans cette indication. De plus, dans le cadre de son plan de développement de médicaments multi-indications, des essais supplémentaires dans trois nouvelles indications, la maladie de Parkinson GBA-1, la maladie d'Alzheimer et la sclérose latérale amyotrophique, seront lancés d'ici 2023.

 

Etude de phase 2a avec EZEPROGIND dans la PSP

L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer la tolérance du produit chez les patients atteints de PSP ; renforcer les données pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) du produit après 3 mois de traitement ; et d'évaluer l'impact du traitement sur les marqueurs de la maladie (plus de 20 d'entre eux, ciblant l'inflammation et la neurodégénérescence). Cette étude de phase 2a devrait être achevée d'ici juillet 2022 et les premiers résultats publiés au troisième trimestre 2022. Dans le cadre de l'essai, 36 patients atteints de PSP reçoivent un placebo ou l'une des deux doses d'EZEPROGIND administrées par voie orale pendant 3 mois, suivies d’une période d'observation de 3 mois.

Les paramètres d'efficacité comprennent l'évaluation PK/PD d'AZP2006 chez les patients, les données de biomarqueurs sur un panel de biomarqueurs choisis et l'évaluation de quatre échelles d'évaluation PSP différentes à utiliser dans les essais ultérieurs et d'enregistrement.

 

A propos d’Alzprotect

Alzprotect imagine et développe des solutions thérapeutiques pour ralentir ou stopper la neurodégénérescence et restaurer les capacités du cerveau. Fondée en 2007, Alzprotect est une entreprise Lilloise issue des travaux du Dr André Delacourte, l’un des pionniers de la recherche sur la maladie d’Alzheimer et du Pr Patricia Melnyk, experte en chimie médicinale, en collaboration avec l’Université Lille 2 et l’INSERM. L’entreprise emploie 8 salariés et bénéficie du soutien de BPI France, de l’Agence Nationale de la Recherche et d’Eurasanté. Alzprotect est engagée dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes dans le domaine des maladies neurodégénératives. Alzprotect dispose de 4 familles de brevets internationaux couvrant les médicaments qu’elle développe et leurs indications au plan mondial.  Alzprotect est soutenu depuis décembre 2017 par les fonds Xerys. Pour plus d’informations : www.alzprotect.compage LinkedInprésentation vidéo

 

À propos d’EZEPROGIND (AZP2006) :

Alzprotect développe un candidat médicament, EZEPROGIND, dont le mode d’action se différencie clairement des produits développés depuis 15 ans par l’industrie pharmaceutique, l’EZEPROGIND, qui vient d’entrer en Phase 2a, est un inducteur d’un facteur neurotrophique naturel. Contrairement à la plupart des produits développés par la concurrence, l’EZEPROGIND cible l’ensemble des causes de la neurodégénération et n’est pas uniquement ciblé sur des marqueurs comme le peptide amyloïde ou la protéine Tau. L’EZEPROGIND a obtenu le statut de « médicament orphelin » en Europe (Agence Européenne du Médicament) et aux États-Unis (Food and Drug Administration) dans l’indication de la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP). Il a été testé chez l’Homme sur 102 sujets sains lors de trois études cliniques de phase I et a démontré une excellente tolérance, et aucun effet indésirable.

À propos des maladies neurodégénératives PSP et Alzheimer :

La PSP est une tauopathie avec accumulation prépondérante d'isoformes Tau à quatre motifs répétés (4R). Elle se caractérise par une dégénérescence neurofibrillaire et une perte neuronale dans le tronc cérébral, les noyaux gris centraux, le cortex frontal moteur et associatif. La maladie provoque des lésions du tronc cérébral affectant progressivement l’équilibre, la vue, la mobilité, la déglutition et la parole. Le nombre de cas de PSP en Europe et aux États-Unis est estimé, respectivement à 30 000 et 25 000 cas. L’espérance de vie chez le patient atteint de la PSP est estimée entre 5 et 7 ans.  La maladie d’Alzheimer est la forme la plus courante de démence : on estime à 47 millions le nombre de patients concernés dans le monde en 2017, un chiffre qui devrait passer à 75 millions d’ici 2030 voire à 132 millions d’ici 2050, selon le World Alzheimer Report 2017. Les cibles médicamenteuses de la maladie sont la protéine Abêta, la protéine Tau et la neuroinflammation.

A propos de Xerys Invest

Xerys Invest est une société française de capital investissement qui investit principalement dans les secteurs aujourd’hui prégnants tels que Santé & Sciences de la Vie et les GreenTech. Xerys Invest accompagne ainsi les sociétés des secteurs industriels qui vivent des transformations majeures répondant aux enjeux économiques, environnementaux et sociétaux et qui ont des ambitions fortes en termes de développement et d’expansion à l’international. Xerys Invest se différencie sur le marché tant par son modus operandi et l’accompagnement long terme stratégique et opérationnel auprès des sociétés détenues en portefeuille que par son offre de possibilités d’investissement tracées ou mutualisées proposées aux investisseurs et la relation avec ces derniers. Enfin, Xerys Invest dispose d’une véritable expertise sectorielle, soutenue par un comité stratégique composé de spécialistes et de sachants reconnus dans les secteurs clés. Pour plus d’informations : https://xerys.com; LinkedIn

 

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Contacts :

ALZPROTECT                                                                                 

Dr Philippe Verwaerde                                               

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Alzprotect annonce la prolongation du recrutement de patients atteints de PSP dans son essai clinique de phase II jusqu’au 31 Décembre 2021.
3 centres participent en France :

  • La Pitié Salpêtrière ICM - Paris, Pr Corvol contact :  Florence BEAUZOR  Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
  • Fondation Rotscthild – Paris, Dr Obadia contact : Alexandre OBADIA Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
  • CHRU – Lille, Pr Defebvre, contact : Morgane FOULON Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser. ou Julie MOUTARDE Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Les patients Belges sont éligibles au recrutement.

Lille, 22 juin 2021 – Alzprotect, société biopharmaceutique française développant des solutions thérapeutiques pour le traitement des maladies neurodégénératives notamment de la maladie d’Alzheimer, a annoncé ce jour la nomination du Dr. John Tchelingerian au Conseil d'Administration d'Alzprotect. Alzprotect est financée par les fonds Xerys.

 

Entrepreneur reconnu du secteur des biotech et des Sciences de la Vie, Dr. John Tchelingerian dispose d’une solide expérience à la fois scientifique et commerciale ayant cofondé et dirigé plusieurs sociétés de biotechnologie pour lesquelles il a contribué à lever plus de 200 millions d’euros de financement. Il a par ailleurs réussi, aux côtés de ses équipes, à amener cinq candidats-médicaments du stade de recherche aux études cliniques (jusqu'à la phase IIb/III). Au cours de sa carrière de dirigeant de sociétés de biotechnologies, il a noué plusieurs partenariats pharmaceutiques internationaux et a réalisé des opérations de fusion-acquisition. Il a cofondé deux cabinets de conseil stratégique spécialisés, The Connecting Architects et Silver Ocean Ventures dont il est aujourd’hui directeur associé. Enfin, Dr. John Tchelingerian est Président du conseil de surveillance de Pan-Cancer T. Il est titulaire d'un doctorat en Neurosciences de l'Université Pierre et Marie Curie à Paris.

 

Dr John Tchelingerian, a commenté : « Je suis ravi de rejoindre le conseil d'administration d'Alzprotect en tant qu’Administrateur pour contribuer à la croissance de la société et à son succès. La société a fait des progrès remarquables depuis la j'ai rencontré Philippe et son équipe il y a quelques années. Je suis convaincu qu'Alzprotect changera la donne dans le domaine de la PSP avec son candidat-médicament AZP-2006, actuellement en essais cliniques de phase 2a en Europe. »

Dr Philippe Verwaerde, Président d'Alzprotect, a déclaré : « Le profil et l’expérience de John sont des atouts précieux pour renforcer notre conseil d’administration à la veille d’un point d’inflexion stratégique et de la montée en puissance du développement de l’Ezeprogind/AZP2006. »

Lille (France), le 11 mai 2021 - Alzprotect, société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques pour les maladies neurodégénératives, et l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild annoncent aujourd'hui la signature d’une convention de collaboration. Celle-ci se concrétise, dans un premier temps avec l’ouverture à Paris, au sein de l’Hôpital Fondation Rothschild du 3ème centre clinique, dans le cadre de l’essai de phase 2a visant à évaluer la sécurité du principal candidat médicament de la société, EZEPROGIND (AZP2006) pour le traitement de la paralysie supranucléaire progressive (PSP). La PSP est une maladie orpheline pour laquelle Alzprotect a obtenu le statut de « médicament orphelin » auprès de la Food and Drug Administration (FDA) et de l’Agence Européenne des Médicaments. Alzprotect est financée par les fonds Xerys.

Avec EZEPROGIND, Alzprotect cible principalement deux maladies neurodégénératives : la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP) pour laquelle il n’existe aucun traitement à ce jour et la maladie d’Alzheimer, reconnue comme un enjeu majeur de santé publique, ne disposant actuellement d’aucun diagnostic précoce fiable ni de traitement pouvant modifier l’évolution de la maladie.

Dr Pierre Le Sourd, membre du Conseil de surveillance de Xerys Gestion et membre du conseil d’administration d’Alzprotect, déclare « C’est notre devoir chez Xerys d’investir dans les maladies qui constituent des priorités de santé publique. Nous sommes fiers de ce partenariat scientifique avec Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild C’est un signal très fort. Je remercie Monsieur Julien Gottsmann ainsi que toutes les équipes qui rendent possible l’accélération de ce projet de lutte contre les maladies neurodégénératives. »

Monsieur Julien Gottsmann, directeur général de l’Hôpital Fondation Rothschild souligne : « La signature de cette convention avec la société de biotechnologie Alzprotect, va nous permettre de mener conjointement un essai clinique pour évaluer un traitement contre la Paralysie Supranucléaire Progressive. Ce partenariat signé dans le cadre de Rothschild Medical Development apporte un espoir de traitements aux patients souffrant de PSP. » 

Dr Michael Alexandre Obadia, neurologue à l’Hôpital Fondation Rothschild ajoute : « La paralysie supra-nucléaire est une pathologie sévère au pronostic sombre, le développement de nouvelles thérapeutiques constitue un enjeu majeur dans ce domaine. Je me réjouis de participer à ce projet ambitieux au nom de l’Hôpital et de la collaboration qui s’amorce avec les équipes d’Alzprotect. »

Dr Philippe Verwaerde, Président d'Alzprotect, déclare : « Nous sommes très enthousiastes à l’idée de démarrer cette collaboration et de bénéficier de l’expertise reconnue internationalement de l’Hôpital Fondation Rothschild et de ses équipes dans le domaine de la neurologie. L’hôpital suit également un grand nombre de patients PSP, ce qui permettra de compléter notre étude de phase 2a, et de poursuivre, nous l’espérons, le développement de notre collaboration scientifique. »

Lille (France), le 8 avril 2021 - Alzprotect, société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques pour les maladies neurodégénératives, annonce aujourd'hui la création de sa filiale américaine, Alzprotect US Inc. à Boston dans le Massachusetts, cluster biotechnologique de renom, conformément à sa stratégie de développement international.

Les dix plus grandes BioTech mondiales y sont implantées ce qui en fait un écosystème idéal pour l’innovation scientifique et technologique, parfaitement adapté pour l’établissement d’Alzprotect aux États-Unis. La création de cette filiale est la première étape d’un processus qui conduira au lancement des essais cliniques d’Alzprotect pour le traitement de la paralysie supranucléaire progressive (PSP) et de la maladie d’Alzheimer sur le sol américain.

Dr Philippe Verwaerde, Président d'Alzprotect, déclare : « La création d'une filiale aux États-Unis est une étape très importante dans notre stratégie de développement futur. Cela renforce davantage encore la portée internationale de notre pipeline innovant pour le traitement de la neurodégénérescence. Nous sommes très enthousiastes à l'idée de faire partie du cluster biotechnologique de Cambridge et pensons que cet emplacement privilégié se révélera extrêmement bénéfique pour la société alors que nous poursuivons notre développement clinique sur ce marché important. »

Lille (France), le 23 novembre 2020 – Alzprotect, société biopharmaceutique développant des solutions thérapeutiques pour les maladies neurodégénératives annonce que l’Office des Brevets et des Marques des Etats-Unis (USPTO) a récemment délivré le brevet numéro US 10,772,884 concernant les utilisations thérapeutiques du candidat médicament Ezéprogind (AZP2006) dans le traitement des tauopathies. Ce brevet complète les brevets déjà délivrés aux Etats-Unis concernant le produit (US 9,562,018) et ses utilisations thérapeutiques dans le traitement de la maladie d’Alzheimer et de la maladie de Parkinson (US 10,537,569).

Cette délivrance renforce le portefeuille des brevets couvrant l’Ezéprogind et ses utilisations thérapeutiques déjà délivrés en Europe (EP 2 938 597 – validé dans 26 états membres de la Convention sur le Brevet Européen), et dans 11 autres pays incluant le Japon (JP 6384923) et la Chine (CN 105008333).

Tous ces brevets seront en vigueur au moins jusqu’au 27 décembre 2033 et des demandes de brevet similaires sont en cours d’examen au Canada et au Brésil.

Alzprotect possède en tant que co-propriétaire ou titulaire d’une licence exclusive mondiale octroyée par l’Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm) et l’Université de Lille (France) les droits d’exploitation d’un total de 58 brevets relatifs à l’Ezéprogind dans 39 pays.

Alzprotect continue d’enrichir la propriété intellectuelle de l’Ezéprogind avec le dépôt de deux nouvelles demandes de brevet européen prioritaires qui seront ensuite également étendues à plusieurs autres pays hors d’Europe. Ces demandes de brevet concernent de nouvelles utilisations thérapeutiques de l’Ezéprogind dans le traitement de maladies neurodégénératives spécifiques et des nouvelles formes de la molécule active destinées aux formulations solides du médicament.

Philippe Verwaerde, Président & Directeur Général d’Alzprotect, a déclaré : “Ce nouveau brevet délivré renforcera notre solide portefeuille de propriété intellectuelle qui est un atout majeur pour notre société. Je suis également ravi de l’agrandir avec deux nouvelles demandes de brevets dans les domaines des utilisations thérapeutiques et de la formulation pharmaceutique.

Cyrille Brantis, Responsable de la Propriété Intellectuelle d’Alzprotect, a déclaré : “La délivrance des brevets de produit et d’utilisations thérapeutiques de l’Ezéprogind dans plusieurs pays dans le monde offre une protection significative de la propriété intellectuelle de l’Ezéprogind et est une étape clé pour Alzprotect. Les nouvelles demandes de brevet sont le résultat de plusieurs années de recherches de grande qualité menées par Alzprotect et soulignent l’engagement de la société dans le développement de l’Ezéprogind.”  

Alzprotect est financé par le fonds XERYS (Paris).

Philippe Verwaerde est l'invité de l'émission Vous êtes formidable sur France 3

Le docteur Philippe Verwaerde, Président d'Alzprotect, était l'invité de l'émission "Vous êtes formidables" sur France 3 (22 septembre 2020)