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Lille, France – Le 5 décembre 2024 – Alzprotect, société biopharmaceutique pionnière dans le développement de traitements innovants pour les maladies neurodégénératives, a le plaisir d’annoncer la nomination du Pr Christian Bailly, au sein de son Conseil d’Administration.

Le Pr Christian Bailly apporte à Alzprotect une expertise considérable dans le domaine de la recherche pharmaceutique et des sciences de la vie, acquise au cours de plus de 30 ans de carrière. Actuellement professeur associé à l'Université de Lille, et consultant indépendant pour l’industrie pharmaceutique le Pr Bailly a également occupé des postes de direction dans l'industrie pharmaceutique, notamment en tant que Directeur de la Recherche et du Développement de Pierre Fabre Médicament.

Reconnu pour ses compétences en découverte de médicaments, ainsi qu’en partenariat entre le milieu académique et l'industrie, le Pr Bailly a dirigé plusieurs centres de recherche et supervisé des programmes innovants qui ont mené au développement de nouvelles thérapies. Sa vaste expérience en chimie, biologie et pharmacologie, ainsi que son engagement dans l'interface entre la recherche académique et industrielle, seront des atouts majeurs pour soutenir la stratégie d'Alzprotect dans le développement de traitements pour les maladies neurodégénératives.

"Nous sommes ravis d’accueillir le Pr Christian Bailly au sein de notre Conseil d’Administration," déclare le Dr Philippe Verwaerde, Président d’Alzprotect. "Son parcours exceptionnel et son expertise scientifique renforceront notre capacité à mener à bien nos projets de recherche et à atteindre nos objectifs stratégiques, en particulier dans le cadre du développement de notre candidat médicament AZP2006."

Le Pr Bailly contribuera à orienter la vision scientifique et stratégique d'Alzprotect, en mettant l'accent sur l'innovation et le développement de traitements qui répondent aux besoins des patients atteints de maladies telles que la paralysie supranucléaire progressive, la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson.

Commentaire du Pr Bailly, nouveau membre du conseil d’administration :

" Je me réjouis de rejoindre le conseil d’administration de l’une des entreprises françaises les plus innovantes dans le domaine du traitement des maladies neurodégénératives, à un moment où l’entreprise affiche un tournant de son évolution vers la phase 2/3 et de belles ambitions de croissance. J’ai hâte de pouvoir apporter ma contribution à leurs activités de Recherche & Développement, et à leur succès tant attendu au service des patients".

Lille, 04 septembre 2024 - Alzprotect, leader biopharmaceutique français spécialisé dans le développement de solutions thérapeutiques contre les maladies neurodégénératives, notamment la maladie d’Alzheimer, est fière d'annoncer la nomination du Dr Artin Karapet au poste de Directeur Médical.

Un expert au service de la biotechnologie :

Doté d'une double nationalité, française et américaine, le Dr Artin Karapet a obtenu son doctorat en médecine aux États-Unis. Installé en France depuis 2015, il a collaboré avec plusieurs biotechnologies, en les accompagnant dans leurs phases de développement, de la Phase IIa à la Phase III. Son expérience avec des groupes comme Pharnext, notamment sur des maladies neurodégénératives, et son expertise en protocoles cliniques, font de lui un atout majeur pour Alzprotect. Bilingue, il facilitera les échanges internationaux et engagera des dialogues constructifs avec les leaders d'opinion.

Une mission centrale pour Alzprotect :

Le Dr Karapet aura pour mission principale le développement clinique de l’AZP2006 pour la PSP et la maladie d’Alzheimer. Le Dr Philippe Verwaerde, Président directeur général d'Alzprotect, a souligné l'importance de cette nomination pour la société. Olivier Ossipoff, Président de Xerys Invest, a ajouté que l'arrivée du Dr Karapet marque une étape cruciale pour Alzprotect, renforçant les ambitions de la biotech qu'ils soutiennent activement depuis 2017.

Déclaration du Dr Philippe Verwaerde, Président directeur général d'Alzprotect :

"La nomination du Dr Artin Karapet en tant que Directeur Médical est une étape majeure pour Alzprotect. Son expertise, acquise aussi bien en Europe qu'aux États-Unis, ainsi que son dévouement envers la recherche clinique, renforceront notre capacité à avancer dans le développement de thérapies innovantes contre les maladies neurodégénératives. Avec l'arrivée du Dr Karapet, je suis convaincu que nous accélérerons notre progression vers notre vision ultime : offrir de nouvelles solutions thérapeutiques aux patients atteints de maladies neurodégénératives, notamment la maladie d'Alzheimer."

Commentaire du Dr Artin Karapet, nouveau Directeur Médical d'Alzprotect :

"C'est avec une grande fierté et un enthousiasme renouvelé que je rejoins l'équipe d'Alzprotect. J'ai toujours été passionné par la recherche et le développement de solutions innovantes pour les maladies neurodégénératives. Rejoindre Alzprotect, une entreprise qui est à la pointe de cette recherche, est pour moi une opportunité unique de contribuer activement à l'avancement des traitements pour des patients en attente d'espoir. Je suis impatient de collaborer avec cette équipe dévouée pour faire progresser le développement clinique de l'AZP2006 et d'autres thérapies prometteuses."

Loos le 29 février 2024

ALZPROTECT annonce la réception des évaluations positives de la part des autorités de régulation américaines (FDA) et européennes (EMA) relatives au parcours réglementaire envisagé pour le progrès du développement clinique d'Ezeprogind/AZP2006 au bénéfice des patients souffrant de Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP). Cette étape significative fait suite aux résultats déjà très prometteurs de l’étude de phase 2a dans la PSP et marque un avancement décisif.

Les instances réglementaires ont apporté des éclairages essentiels sur divers aspects de la conception de l'étude, en se concentrant spécifiquement sur la sélection de critères d'évaluation pertinents pour la PSP et en veillant à ce que la composition démographique et les caractéristiques de la population de l'étude reflètent fidèlement la population PSP à l'échelle mondiale. Ces orientations ont parmi à Alzprotect d'affiner le protocole de l'étude de Phase 2b/3, en parfaite adéquation avec les exigences scientifiques et réglementaires. Forte de parcours réglementaires clairement établis pour la PSP, Alzprotect s'apprête à lancer son essai contrôlé randomisé PROMISE-PSP, visant à démontrer le concept fin 2024. Cet essai est destiné à générer des données en parfaite concordance avec les attentes des autorités scientifiques et réglementaires tant aux États-Unis qu'au sein de l'Union Européenne.
Le Dr Artin Karapet, Directeur Médical, a partagé sa profonde satisfaction en affirmant : « C’est avec une grande joie que je constate l'alignement entre les autorités de différents horizons sur les aspects fondamentaux de notre programme. Leur accompagnement ouvre non seulement une voie concrète pour l'avenir, mais permet aussi à AZP2006 de se rapprocher significativement de notre communauté de patients. »

Phil Verwaerde, Président Directeur Général, a ajouté : « L'alignement avec les autorités réglementaires représente un moment charnière pour ALZPROTECT. Cela valide notre vision et le potentiel d'Ezeprogind/AZP2006 non seulement pour la PSP mais aussi pour un spectre plus large de maladies neurodégénératives. Nous sommes déterminés à accélérer nos efforts pour répondre aux besoins urgents des patients. »

COMMUNIQUE DE PRESSE

Loos, le 21/09/2023

Journée mondiale Alzheimer 2023

ALZPROTECT DEVELOPPE UN TRAITEMENT INNOVANT

ET ETEND SES ESSAIS CLINIQUES, SUITE A DES RESULTATS TRES POSITIFS

Alzprotect, une société biopharmaceutique lilloise, teste actuellement un médicament innovant contre une maladie neurodégénérative proche de la maladie d’Alzheimer. Les très bons résultats obtenus ont permis à Alzprotect de prolonger l’essai clinique de ce traitement durant 6 mois, et de préparer une étude à plus grande échelle. La molécule testée, AZP2006, propose un mode d’action radicalement différent des traitements existants, et apporte un espoir considérable à tous les patients concernés. Alzprotect est financée par les fonds Xerys Invest (Paris)

Alzprotect, société biopharmaceutique française, teste un médicament innovant contre la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP), une maladie neurodégénérative proche de la maladie d’Alzheimer.

La molécule testée, AZP2006, propose un mode d’action radicalement différent de celui des traitements existants : elle est la première à cibler l’ensemble des causes de la neurodégénération, en stimulant l’action d’une protéine indispensable au fonctionnement du cerveau, la Progranuline. Ce mode d’action rend la molécule capable d’agir sur plusieurs maladies neurodégénératives.

Le CHU de Lille, l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière et l'hôpital Fondation Adolphe de Rothschild participent aux essais cliniques.

Les essais cliniques, aujourd’hui en phase 2a^[1], ont été menés dans trois centres : le CHU de Lille sous la direction du Pr Defebvre, l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière avec le Pr Corvol, et l'hôpital Fondation Adolphe de Rothschild avec le Dr Obadia. L’étude a révélé des résultats prometteurs : le traitement a été parfaitement toléré, et les premiers signes d’efficacité ont été observés et devront être confirmés dans la prochaine étude de phase 2/3.

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Ces bons résultats ont permis de prolonger l’essai : les patients vont pouvoir bénéficier du traitement pendant 6 mois supplémentaires, grâce à l’accord délivré par l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP). En outre, Alzprotect prépare un plus vaste essai de phase 2/3, en Europe et aux États-Unis, pour tester l'efficacité de la molécule sur une période de traitement de 12 mois.

Une molécule capable de cibler plusieurs maladies neurodégénératives

« L’extension de cette phase clinique 2a est une bonne nouvelle pour les patients qui y ont participé, et viendra renforcer les résultats prometteurs pour la molécule AZP2006, affirme le Pr. Jean-Christophe Corvol, Professeur en Neuropharmacologie et chef du Département de Neurologie à la Pitié-Salpêtrière. D’une manière plus générale, cette décision représente un espoir supplémentaire pour les patients atteints de PSP, maladie neurodégénérative invalidante et rare, dont aucun traitement n’est capable à ce jour de freiner la progression. ».

« Ce progrès concerne, non seulement les patients concernés, mais aussi potentiellement les personnes souffrant d’autres maladies neurodégénératives, ajoute Philippe Verwaerde, CEO d’Alzprotect. Nous comptons très prochainement lancer des essais auprès de patients atteints de la maladie d’Alzheimer, ou encore de la maladie de Parkinson ».

^[1] Les essais de phase 2 visent à évaluer l’innocuité et l’efficacité d’un traitement. La phase 2a est spécifiquement conçue pour déterminer le dosage optimal d’un médicament.

Lille (France), le 6 Mars 2023 Alzprotect, une entreprise de biotechnologie axée sur le développement de traitements pour les maladies neurodégénératives, a annoncé la nomination du Dr Olivier Defert en tant que directeur des opérations (COO). Le Dr Defert apporte plus de 20 ans d'expérience dans les industries biotechnologique et pharmaceutique, ayant occupé des postes de direction dans plusieurs entreprises. Le Dr Defert est un chimiste médicinal hautement qualifié qui a occupé des postes de direction chez BioVersys SAS et Tarsier Pharma, entre autres. Il a fondé Olea MedChem Consulting, où il a occupé le poste de directeur général de 2009 à 2021. En 2010, il a co-fondé la société Amakem NV, où il a géré la CMC, les études permettant l'IND, et la chimie médicinale en tant que directeur du développement préclinique. Il a géré plusieurs programmes de recherche et de collaborations avec des institutions académiques, des sociétés pharmaceutiques et des investisseurs. Son expertise en chimie médicinale, en CMC, en développement préclinique et en gestion de projet sera essentielle pour faire progresser les programmes de développement de médicaments d'Alzprotect. La nomination du Dr Defert en tant que COO souligne l'engagement d'Alzprotect à constituer une équipe de classe mondiale et à faire avancer sa mission de développer des thérapies innovantes pour les maladies neurodégénératives. Alzprotect est financé par Xerys Invest.

Le Dr Philippe Verwaerde, Chief Executive Officer et Président d'Alzprotect, a déclaré : « Nous sommes ravis d'accueillir le Dr Olivier Defert en tant que nouveau directeur des opérations d'Alzprotect. Son expérience approfondie et ses compétences exceptionnelles en leadership dans les industries biotechnologique et pharmaceutique font de lui le candidat idéal pour aider à stimuler notre croissance et notre innovation dans le développement de médicaments contre la maladie d'Alzheimer. L'expertise du Dr Defert en chimie médicinale, CMC, développement préclinique et gestion de projet sera un atout majeur pour notre équipe alors que nous travaillons à développer de nouvelles thérapies pour les maladies neurodégénératives. Nous sommes convaincus que sa nomination accélérera notre mission de proposer des traitements innovants et efficaces aux patients et aux familles touchés par la PSP et la maladie d'Alzheimer. Nous sommes privilégiés d'avoir le Dr Defert dans notre équipe et nous sommes impatients de progresser ensemble. ».

Le Dr Noelle Callizot, Chief Science Officer a rajouté: “L’arrivée de Olivier est une opportunité pour Alzprotect, et va accélérer le développement de l’AZP2006 en PSP et dans les nouvelles indications thérapeutiques. Son expérience nous permet également d’appréhender plus rapidement le développement de l’AZP2006 à international.”

Lille (France), le 16 février 2023 – Alzprotect, société biopharmaceutique française, annonce l'extension de ses essais cliniques de phase 2a pour son candidat médicament de la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP), une maladie neurodégénérative  proche de la maladie d’Alzheimer, qui affecte gravement l'équilibre, les mouvements oculaires, la cognition et, dans un stade plus avancé de la maladie, la  déglutition. 

L’étude C04 initiale (étude randomisée, à caractère d’aveugle, comparant deux doses de AZP2006 au placébo) a montré des résultats positifs et prometteurs. Ces résultats ont permis à Alzprotect de prolonger l'essai de six mois supplémentaires pour tous les patients éligibles. Chacun des objectifs primaires de l'étude a été atteint, et notamment une bonne tolérabilité et  sécurité d’emploi pour les patients. De plus, des preuves d'engagement de la protéine cible, la Progranuline, ainsi que des signes prometteurs d'efficacité clinique ont été mis en évidence.

L'Agence Nationale de Sécurité des Médicaments (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur accord pour l’extension, qui devrait débuter courant mars et qui se fera en ouvert (c’est à dire tous les patients recevront de l’AZP2006 à une dose connue).

Alzprotect va également réaliser une étude clinique pivotale à plus grande échelle en début 2024, dans le but notamment d’accélérer le développement du traitement de la PSP en Europe et aux Etats-Unis.

Comme le rappelle le Pr. Jean-Christophe Corvol, Professeur en Neuropharmacologie et chef du Département de Neurologie à la Pitié-Salpêtrière : « L’extension de cette phase clinique 2a est une bonne nouvelle pour les patients qui y ont participé et viendra renforcer les résultats prometteurs pour la molécule AZP2006 développée par les équipes d’Alzprotect. D’une manière plus générale, cette décision représente un espoir supplémentaire pour les patients atteints de PSP, maladie neurodégénérative invalidante et rare pour laquelle aucun traitement n’est capable à ce jour de freiner la progression. ».

Le Dr. Susanna Del Signore, Chief Medical Officer ajoute : « Cet accord délivré par l’ANSM et le CPP souligne la bonne méthodologie de recherche clinique appliquée par l’équipe d’Alzprotect, va nous permettre  de continuer les recherches, et d’  enrichir les premiers résultats déjà cohérents et informatifs. Ce qui vient aussi renforcer le potentiel de notre molécule AZP2006 en tant que traitement potentiel de la PSP et d'autres maladies neurodégénératives. »

Le Dr Philippe Verwaerde, Chief Executive Officer et Président d'Alzprotect, conclut : « La validation de l'extension de la phase clinique 2a représente une reconnaissance du remarquable travail scientifique et opérationnel des équipes d'Alzprotect. Cette étape importante est un pas de plus vers la découverte d'une potentielle option de traitement pour les patients atteints de PSP, ainsi qu'une occasion de renforcer les résultats positifs obtenus jusqu'à présent. L'extension permettra une meilleure préparation pour la publication de l'étude de phase 2a avant la phase cruciale II/III en Europe et aux États-Unis, tout en soutenant les efforts de levée de fonds sur ces deux marchés pour poursuivre le développement de traitements pour les patients souffrant de maladies neurodégénératives nécessitant des options thérapeutiques. ».

Lille (France), le 20 septembre 2022 – A la veille de la Journée Mondiale Alzheimer, Alzprotect, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques pour le traitement des maladies neurodégénératives, annonce avoir finalisé l’essai clinique de phase 2a de son actif de plateforme, AZP2006 (« EZEPROGIND ») dans la paralysie supranucléaire progressive (PSP), une maladie neurodégénérative, proche de la maladie d’Alzheimer qui affecte gravement l'équilibre, les mouvements oculaires, la cognition et, dans le dernier stade de la maladie, la capacité à avaler.  

Les essais cliniques, qui s’inscrivent dans un plan de développement multi-indications pour AZP2006, se sont déroulés au CHU Pitié-Salpêtrière de Paris, au CHU de Lille et à la Fondation hospitalière Adolphe de Rothschild auprès d’un panel de 36 patients dont le recrutement a été complété avec succès en janvier dernier.

Les objectifs primaires de l’étude ont été atteints à savoir une bonne tolérabilité au médicament pour les patients, ainsi qu’une bonne sécurité d’emploi. Les cliniciens ont été satisfaits de l’évolution des symptômes. Les résultats des analyses biomarqueurs et cliniques seront communiqués en fin de cette année.

Ce succès permet aux équipes d’Alzprotect d’envisager la poursuite du développement du traitement PSP en Europe et aux Etats-Unis ainsi qu’une accélération du développement dans les autres indications, en particulier la maladie d’Alzheimer, qui pourraient ainsi faire l’objet d’essais cliniques avant la fin de l’année 2023.

Pour rappel, AZP2006 s'est vu accorder le statut de médicament orphelin par la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il a été testé sur 102 sujets humains en bonne santé au cours de trois essais cliniques de phase I et a rapporté une excellente tolérance, sans effets indésirables.

Dr. Susanna Del Signore, Chief Medical Officer, commente : « C’est un réel succès pour Alzprotect d’avoir complété dans les temps impartis une étude méthodologiquement complexe qui permettra, une fois ses résultats bio-analytiques et pharmacocinétiques intégrés aux excellentes données de tolérance clinique, confirmées par le Comité de surveillance et de suivi* à plusieurs reprises, la proposition d’un plan d’étude confirmatoire à l’Agence Européenne et à la FDA en début d’année prochaine. Cela représente un réel espoir pour la communauté des patients PSP ».

Comme le rappelle Dr. Jean-Christophe Corvol, Professeur en Neuropharmacologie et chef du Département de Neurologie à la Pitié-Salpêtrière : « La PSP est une maladie neurodégénérative rare mais invalidante pour laquelle aucun traitement n’est aujourd’hui capable de freiner la progression ». Il explique : « La molécule AZP2006 permettrait la réduction de la perte neuronale et la préservation de la fonction des neurones dans les aires du système nerveux central qui sont concernés par la PSP. La finalisation de cet essai clinique de phase 2a réalisée grâce au soutien des équipes d’Alzprotect est très encourageante ».

* ou le DSMB: Data and Safety Monitoring Board

« Nous nous réjouissons de ces résultats cliniques qui sont d’excellents indicateurs de tolérance des patients de notre candidat-médicament. Nous croyons fortement au potentiel de l’AZP2006 en tant que traitement potentiel des maladies neurodégénératives », souligne le Dr Philippe Verwaerde, fondateur et PSD d'Alzprotect. « A présent, les prochaines étapes structurantes qui nous mobilisent sont la publication de notre étude de phase 2a, la préparation de la phase pivotale II/III à la fois en Europe et aux Etats-Unis, et une démarche de levée de fonds pour poursuivre nos projets et accompagner les personnes souffrant de maladies neurodégénératives en impasse thérapeutique. », conclut-il.

Lille, France – 1er juin 2022 - Alzprotect, une société biopharmaceutique française impliquée dans le développement de nouvelles solutions thérapeutiques dans le domaine des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd'hui avoir reçu une subvention de 338 000 USD de la Fondation Michael J. Fox pour la recherche sur la maladie de Parkinson (MJFF) pour développer la première molécule ciblant la progranuline (PGRN.

Cette subvention permettra d'étendre les efforts de recherche d'Alzprotect pour développer AZP2006 (INN Ezeprogind) dans un nouveau domaine thérapeutique : la maladie de Parkinson (MP), en mettant l'accent sur la mutation GBA1 associée à la maladie de Parkinson (MP/GBA1). La subvention financera un programme préclinique pour étudier les effets de l'AZP2006 dans des modèles de MP basés sur la perte de fonction à partir de résultats préliminaires obtenus par la société. Les objectifs sont d'étudier l'engagement cible d'AZP2006 et de réaliser une étude de preuve de concept (POC) dans un modèle animal de MP/GBA1.
Le Dr. Noelle Callizot, CSO a déclaré : « Nous sommes heureux et très fiers d'avoir le soutien scientifique et financier du MJFF. Le nouveau mode d'action d'AZP2006 impliquant le lysosome et la progranuline permet d'envisager le développement d'AZP2006 chez des patients MD/GBA1. L'excellent profil d'innocuité d'AZP2006 en fait un candidat-médicament prometteur pour ces patients. Nous remercions le MJFF pour son aide financière en contribuant à l'atteinte de nos objectifs de recherche. »

Le Dr. Philippe Verwaerde, Président-directeur général d'Alzprotect, a déclaré : « Nous sommes très fiers de la reconnaissance de nos avancées de recherche préliminaires dans la maladie de Parkinson et du potentiel de notre composé phare AZP2006 basé sur la modulation de la progranuline. Cette avancée de la recherche se concrétise aujourd'hui par cette subvention de la Fondation Michael J. Fox. "

À propos de la Fondation Michael J. Fox pour la recherche sur la maladie de Parkinson

En tant que plus grand bailleur de fonds à but non lucratif au monde pour la recherche sur la maladie de Parkinson, la Fondation Michael J. Fox se consacre à accélérer la guérison de la maladie de Parkinson et à améliorer les thérapies pour les personnes atteintes de cette maladie. La Fondation poursuit ses objectifs grâce à un programme de recherche hautement ciblé et financé de manière agressive, associé à un engagement mondial actif de scientifiques, de patients atteints de la maladie de Parkinson, de chefs d'entreprise, de participants à des essais cliniques, de donateurs et de bénévoles. En plus de financer 1,5 milliard de dollars en recherche à ce jour, la Fondation a fondamentalement modifié la trajectoire des progrès vers un remède. Opérant au centre de la recherche mondiale sur la maladie de Parkinson, la Fondation forge des collaborations révolutionnaires avec des leaders de l'industrie, des scientifiques universitaires et des bailleurs de fonds gouvernementaux pour la recherche ; crée un ensemble de données robuste en libre accès et une bibliothèque d'échantillons biologiques pour accélérer les percées scientifiques et le traitement avec son étude clinique historique, PPMI ; augmente le flux de participants aux essais cliniques sur la maladie de Parkinson grâce à son outil en ligne, Fox Trial Finder ; promeut la sensibilisation à la maladie de Parkinson par le biais d'activités de plaidoyer, d'événements et de sensibilisation de grande envergure ; et coordonne l'implication de base de milliers de membres de l'équipe Fox à travers le monde. Pour plus d'informations, rendez-nous visite sur www.michaeljfox.org, Facebook, Twitter, LinkedIn.

Lille, 5 avril 2022 - Alzprotect, société biopharmaceutique française spécialisée dans le développement de nouvelles solutions thérapeutiques pour le traitement des maladies neurodégénératives notamment de la maladie d’Alzheimer, annonce la nomination du Dr Susanna Del Signore en tant que Directrice Médicale (Chief Medical Officer).

Le Dr Susanna Del Signore dispose d’une expérience de plus de 20 ans acquise au cours de son parcours en recherche et développement (R&D) dans l’industrie pharmaceutique et notamment dans le domaine de la neurologie. Elle a été chef de projet, jusqu'aux fonctions de Chief Medical Officer (CMO) dans le cadre de développement de médicaments en phase clinique I à III. Elle a assuré des responsabilités croissantes au sein de grandes entreprises pharmaceutiques (Servier et ensuite Sanofi, entre 1993 et 2015) et biotechnologiques (Biophytis entre 2016 et 2018). De 2005 à 2009 elle a exercé ses activités auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA), pour l’évaluation des nouveaux traitements pharmacologiques des maladies neurodégénératives et en assurant la liaison avec les agences nationales européennes, la Food and Drug Administration (FDA) et les experts cliniciens. Susanna Del Signore a fondé en 2015 la société BLUECOMPANION, start-up axée sur la conception et la mise en œuvre de projets d'e-santé dans le cadre de partenariats public-privé et plus particulièrement sur des méthodologies innovantes pour la génération de données cliniques de qualité réglementaire. Elle bénéficie d’une importante expertise en design et conduite d'études cliniques de première intention (first-in-man) et de phase2, plan de développement clinique, stratégie réglementaire tant au niveau français qu’international (Europe, Etats-Unis, Japon). Elle a notamment contribué à un projet de politiques réglementaires globales au sein du groupe de réflexion dirigé par le MIT sur l’approbation réglementaire adaptive (adaptive licensing). En 2013, elle a conçu pour le compte de Sanofi et en collaboration avec Eli Lilly, Novartis et GSK, un appel à projet IMI (Innovative Medicines Initiatives) en gériatrie, ciblant la sarcopénie liée à l'âge comme nouvelle indication.

« Je suis particulièrement fière de rejoindre l'équipe d'Alzprotect, biotech française persévérante qui se consacre pleinement et avec une énergie remarquable au développement de thérapies de rupture pour les maladies neurodégénératives avec des produits basés sur un mécanisme d'action nouveau et prometteur. Je suis enthousiaste par l'opportunité qui m’est offerte de travailler sur la paralysie supranucléaire progressive, une maladie orpheline neurodégénérative qui touche les personnes âgées, généralement dans la septième ou huitième décennie de leur vie. Elle doit être diagnostiquée au plus tôt et bénéficier d’un traitement pour ralentir le déclin moteur et cognitif. Je serai à l’écoute et aux côtés des patients, de leurs familles et du corps médical pour mettre en œuvre les meilleures méthodologies dans les essais cliniques que nous aurons prévus. » - commente Dr Susanna Del Signore.

Olivier Ossipoff, Président de Xerys Invest, ajoute : « Nous sommes très heureux de voir nommée Dr Susanna Del Signore en tant que Directrice Médicale et rejoindre l’équipe d’Alzprotect. Son arrivée marque une étape importante dans l'évolution de l'entreprise et souligne les ambitions de cette biotech exceptionnelle que nous soutenons depuis 2017 dans sa volonté d’accélérer le process de mise en œuvre de son plan de développement clinique. »

Lille (France), le 20 janvier 2022 – ALZPROTECT, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques pour le traitement des maladies neurodégénératives notamment de la maladie d’Alzheimer, a annoncé aujourd'hui qu'elle a terminé le recrutement des patients pour l'essai clinique de phase 2a de la société évaluant son actif de plateforme, AZP2006 (« EZEPROGIND ») dans la paralysie supranucléaire progressive (PSP), une maladie neurodégénérative rare qui affecte gravement la marche, l'équilibre, les mouvements oculaires et, dans le dernier stade de la maladie, la capacité à avaler. Cet essai PSP, qui s'inscrit dans un plan de développement multi-indications pour AZP2006, a recruté trente-six patients et est mené au CHU Pitié-Salpêtrière de Paris, au CHU de Lille et à la Fondation hospitalière Adolphe de Rothschild. Pour le PSP, AZP2006 s'est vu accorder le statut de médicament orphelin par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments (EMA). Il a été testé sur 102 sujets humains en bonne santé au cours de trois essais cliniques de phase I et a rapporté une excellente tolérance, sans effets indésirables. Alzprotect est financée par le fonds Xerys Invest.

« Il s'agit d'une étape importante pour l'entreprise et bien sûr, pour la communauté des patients PSP qui souffrent de cette maladie débilitante pour laquelle il n'existe actuellement aucune option de traitement », a commenté le Dr Philippe Verwaerde, PDG d'Alzprotect. « Tous ceux d'entre nous impliqués dans le développement d'AZP2006 sont enthousiasmés par son potentiel à être utilisé comme thérapie autonome au début de la maladie, et par sa capacité à être combiné facilement avec d'autres agents à mesure que les maladies neurodégénératives progressent rapidement. À l'heure où de nouveaux agents neurologiques font l'objet d'un examen minutieux du remboursement, une modalité simple comme AZP2006 est logique en tant que complément à l'arsenal thérapeutique des maladies neurodégénératives. En tant que telle, cette phase 2a dans la PSP servira d'excellent indicateur de la tolérance des patients et des premiers signaux d'efficacité de ce candidat-médicament. »

Alzprotect développe AZP2006 (EZEPROGIND), une petite molécule disponible par voie orale qui a démontré qu'elle peut augmenter la demi-vie fonctionnelle de la progranuline dans le cerveau pour aider à restaurer l'homéostasie de la microglie dans les maladies neurodégénératives. En modulant la progranuline par l'intermédiaire de sa protéine chaperonne apparentée au trafic de lysosomes, la prosaposine, l'AZP2006 fonctionne selon un nouveau mécanisme d'action induisant la progranuline en développement clinique jusqu'à présent. En raison de son contrôle nuancé de la progranuline, AZP2006 peut être utilisé pour traiter une variété de maladies neurodégénératives et ne se limite pas à une/quelques indications. Après évaluation des résultats de l'essai PSP de phase 2A, la société lancera une IND aux États-Unis pour un essai randomisé de phase 2B/3 dans cette indication. De plus, dans le cadre de son plan de développement de médicaments multi-indications, des essais supplémentaires dans trois nouvelles indications, la maladie de Parkinson GBA-1, la maladie d'Alzheimer et la sclérose latérale amyotrophique, seront lancés d'ici 2023.

Etude de phase 2a avec EZEPROGIND dans la PSP

L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer la tolérance du produit chez les patients atteints de PSP ; renforcer les données pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) du produit après 3 mois de traitement ; et d'évaluer l'impact du traitement sur les marqueurs de la maladie (plus de 20 d'entre eux, ciblant l'inflammation et la neurodégénérescence). Cette étude de phase 2a devrait être achevée d'ici juillet 2022 et les premiers résultats publiés au troisième trimestre 2022. Dans le cadre de l'essai, 36 patients atteints de PSP reçoivent un placebo ou l'une des deux doses d'EZEPROGIND administrées par voie orale pendant 3 mois, suivies d’une période d'observation de 3 mois.

Les paramètres d'efficacité comprennent l'évaluation PK/PD d'AZP2006 chez les patients, les données de biomarqueurs sur un panel de biomarqueurs choisis et l'évaluation de quatre échelles d'évaluation PSP différentes à utiliser dans les essais ultérieurs et d'enregistrement.

A propos d’Alzprotect

Alzprotect imagine et développe des solutions thérapeutiques pour ralentir ou stopper la neurodégénérescence et restaurer les capacités du cerveau. Fondée en 2007, Alzprotect est une entreprise Lilloise issue des travaux du Dr André Delacourte, l’un des pionniers de la recherche sur la maladie d’Alzheimer et du Pr Patricia Melnyk, experte en chimie médicinale, en collaboration avec l’Université Lille 2 et l’INSERM. L’entreprise emploie 8 salariés et bénéficie du soutien de BPI France, de l’Agence Nationale de la Recherche et d’Eurasanté. Alzprotect est engagée dans le développement de solutions thérapeutiques innovantes dans le domaine des maladies neurodégénératives. Alzprotect dispose de 4 familles de brevets internationaux couvrant les médicaments qu’elle développe et leurs indications au plan mondial.  Alzprotect est soutenu depuis décembre 2017 par les fonds Xerys. Pour plus d’informations : www.alzprotect.com – page LinkedIn – présentation vidéo

À propos d’EZEPROGIND (AZP2006) :

Alzprotect développe un candidat médicament, EZEPROGIND, dont le mode d’action se différencie clairement des produits développés depuis 15 ans par l’industrie pharmaceutique, l’EZEPROGIND, qui vient d’entrer en Phase 2a, est un inducteur d’un facteur neurotrophique naturel. Contrairement à la plupart des produits développés par la concurrence, l’EZEPROGIND cible l’ensemble des causes de la neurodégénération et n’est pas uniquement ciblé sur des marqueurs comme le peptide amyloïde ou la protéine Tau. L’EZEPROGIND a obtenu le statut de « médicament orphelin » en Europe (Agence Européenne du Médicament) et aux États-Unis (Food and Drug Administration) dans l’indication de la Paralysie Supranucléaire Progressive (PSP). Il a été testé chez l’Homme sur 102 sujets sains lors de trois études cliniques de phase I et a démontré une excellente tolérance, et aucun effet indésirable.

À propos des maladies neurodégénératives PSP et Alzheimer :

La PSP est une tauopathie avec accumulation prépondérante d'isoformes Tau à quatre motifs répétés (4R). Elle se caractérise par une dégénérescence neurofibrillaire et une perte neuronale dans le tronc cérébral, les noyaux gris centraux, le cortex frontal moteur et associatif. La maladie provoque des lésions du tronc cérébral affectant progressivement l’équilibre, la vue, la mobilité, la déglutition et la parole. Le nombre de cas de PSP en Europe et aux États-Unis est estimé, respectivement à 30 000 et 25 000 cas. L’espérance de vie chez le patient atteint de la PSP est estimée entre 5 et 7 ans.  La maladie d’Alzheimer est la forme la plus courante de démence : on estime à 47 millions le nombre de patients concernés dans le monde en 2017, un chiffre qui devrait passer à 75 millions d’ici 2030 voire à 132 millions d’ici 2050, selon le World Alzheimer Report 2017. Les cibles médicamenteuses de la maladie sont la protéine Abêta, la protéine Tau et la neuroinflammation.

A propos de Xerys Invest

Xerys Invest est une société française de capital investissement qui investit principalement dans les secteurs aujourd’hui prégnants tels que Santé & Sciences de la Vie et les GreenTech. Xerys Invest accompagne ainsi les sociétés des secteurs industriels qui vivent des transformations majeures répondant aux enjeux économiques, environnementaux et sociétaux et qui ont des ambitions fortes en termes de développement et d’expansion à l’international. Xerys Invest se différencie sur le marché tant par son modus operandi et l’accompagnement long terme stratégique et opérationnel auprès des sociétés détenues en portefeuille que par son offre de possibilités d’investissement tracées ou mutualisées proposées aux investisseurs et la relation avec ces derniers. Enfin, Xerys Invest dispose d’une véritable expertise sectorielle, soutenue par un comité stratégique composé de spécialistes et de sachants reconnus dans les secteurs clés. Pour plus d’informations : https://xerys.com; LinkedIn

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Contacts :

ALZPROTECT                                                                                 

Dr Philippe Verwaerde